河北雄安新区发布新措施：推动生命科学和生物技术产业高质量发展

【纵横网】2月18日，春节小长假后的首个工作日，河北雄安新区党工委管委会党政办公室发布了《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施（试行）》（以下简称“《措施》”），旨在加快推动现代生命科学与生物技术产业的高质量发展，打造该领域的创新中心和产业高地。

该《措施》在支持企业疏解落地、鼓励研发创新投入、推荐产业园建设等方面制定了详细规划。其中，针对生物医药企业疏解落地工作，雄安新区将支持生物医药类大型央企在区内布局总部及各级子公司或创新业务板块，围绕生物制剂、细胞治疗、基因工程、组织工程等领域加强重大疾病新药创制，吸引和集聚创新要素资源，推动新型研发机构在雄安新区的设立。

在加快产业生态布局方面，雄安新区将支持具有全球专利、预期有重大突破并具有较强国际竞争力的药品和医疗器械企业或项目在区内落地，并提供相应补助。同时，推动生物医药产业园区的建设，为产业发展提供有力支撑。

在鼓励创新方面，雄安新区将给予在当地注册并实质运营的医疗机构、科研院所、企业研发资金支持，对承担国家、河北省科技计划项目且符合雄安新区发展方向的，给予最高1：1的资金配套，每个项目年度支持金额最高可达2000万元。此外，对于在研创新药和生物类似药完成不同阶段的临床试验研究后，将分别给予200万元、300万元、500万元的补助。对获得药品注册证书的创新药、改良药、生物类似药，且在雄安新区内落地的产业化项目，将给予最高5000万元、2000万元、1000万元的资金补助。

值得一提的是，雄安新区还将支持药械企业申请国外注册认证，对首次获得美国食品药品监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等机构批准，并在相关国外市场实现销售的药品和医疗器械进行补助，以鼓励企业拓展国际市场。

在生物医药领域开放合作探索方面，《措施》提出了支持指定医疗机构依法依规使用未获中国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品或境外批准上市的医疗器械，发展高端医疗服务；支持国际创新药械产品利用国外已完成注册的临床试验证据，结合临床真实世界数据研究和临床评价，加快在中国注册上市；鼓励新区生物企业、医疗机构申报开展干细胞临床研究的前沿医疗技术研究项目等。

此外，《措施》还在支持创新平台建设、发展数字医疗、鼓励特医食品产业发展、推动药物临床应用和研究、生物医药产业人才建设等方面进行了相关规划，为雄安新区现代生命科学和生物技术产业的全面发展提供了有力保障。