公立医院擅用未批上市免疫细胞治癌 济南卫健委责成停止相关诊疗

纵横网讯    山东济南市有公立医院利用仍未获批的免疫细胞为患者治疗癌症，护工等推荐病人更可提成10%。

3月16日，山东济南市联合调查组通报，济南市天桥人民医院擅自使用细胞治疗肿瘤，已责成医院停止相关诊疗活动，后续将依据调查结果依法依规严肃处理。

《潇湘晨报》报道，山东济南天桥人民医院多个科室的病房内，护士为癌症病患输入NKT免疫细胞，而这种售价为数万元到10多万元（人民币，下同）的细胞产品并未经药监部门批准上市。

早在半年前，在长沙兼职做病房陪护的大学生小陈接到自称生物公司实验室工作人员「求合作」的信息，对方称只要推荐一位癌症患者前往山东接受生物免疫细胞治疗，其能得到8%到10%的提成。

事实上，背后存在一条免疫细胞治癌的灰色产业链。生物公司生为未经监管部门批准的生物细胞产品，营销人员夸大疗效，以高回报為诱饵在网上寻找「陪诊员」、护工等人合作发展目标客户，假冒已成功治愈癌症的病人家属引诱其他病患前往部分医院治疗，公立医院为细胞回输提供场地，并将费用纳入住院收费清单，以供部分购买商业保险的癌症患者进行报销。

涉事的生物公司实验室位於上海金领谷科技产业园。实验室技术负责人称，针对一般癌症患者，免疫细胞治疗有效率达到百分之八九十，能够减少化疗副作用和减小肿瘤。目前，国内并没有针对实体瘤的细胞免疫产品经过国家药监部门的审批，负责人承认，产品确实未获批上市，但「没上市不代表没有效果」。

该公司声称提供多种细胞治疗的种类，比如NK细胞、CIK细胞、γδT细胞、NKT细胞等等，价格为2万多元到12万多元。

多位肿瘤科的医学人士表示，免疫细胞疗法一直是业界研究的热点，但目前国家监管部门只批准了CAR-T细胞疗法的相关产品上市，前述提及的NKT细胞等免疫细胞疗法，并无任何产品可以应用于临床。

上述人士表示，其他相关免疫细胞疗法相关產品仍处于临床试验阶段，只有经过监管部门批准的试验项目才可对患者实施相关疗法，且临床研究阶段不得向受试者收取任何研究相关费用。在多年前的「魏则西事件」后，国家已严控相关细胞产品进入临床。

2014年9月至2015年底，身患滑膜肉瘤晚期的魏则西通过他人推荐和网络搜索，前往某医院接受4次生物免疫疗法的治疗，花了20多万元，最终病逝。该事件引发舆论广泛关注，国家层面进一步加强了对於免疫细胞治疗癌症临床应用的管理。

3月16日，山东济南市联合调查组通报称，针对媒体报道济南市天桥人民医院未经批准实施免疫细胞临床治疗的问题，济南市高度重视，立即成立由市卫生健康委员会牵头，市市场监管局等多部门组成的联合调查组，第一时间赴涉事医院调查。

经初步核查，天桥人民医院存在擅自使用细胞治疗肿瘤的行为，已责成天桥人民医院停止相关诊疗活动，后续将依据调查结果依法依规严肃处理。