通化东宝(600867)成立于1985年,1998年成功上市中国第一支基因重组人胰岛素,标志着中国生物制药突破国际封锁,达到世界前三水平。胰岛素二期工厂于2008年一次性试车成功,标志着中国胰岛素产业化能力跨入世界前二行列。目前,公司制剂产能3亿支,可满足全国66%以上的患者需求。2022年东宝人胰岛素市占率超过诺和诺德,位居中国第一。
2024年积极寻求变革,通化东宝通过向代谢疾病生态寻求新增长点,在市场规模持续增长的GLP-1、DPP-4、SGLT-2类降糖药物领域,公司均有所布局。其中, DPP-4类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件,SGLT-2类药物恩格列净与 GLP-1类药物利拉鲁肽注射液已获批上市。
公开资料显示,2024年,通化东宝受胰岛素集采降价,以及研发减值等因素影响,业绩有所下滑。但集采是一把双刃剑,在接续集采中,通化东宝采取了相对较低的报价策略,一方面是公司希望以价换量。本次集采成功以A类/A1类中选,将获得集采B类、C类、未中选企业的分出量,推动公司胰岛素系列产品国产替代,尤其是胰岛素类似物产品,未来在全国范围内快速放量和提升市场份额。另一方面是作为国产胰岛素龙头企业,积极履行企业社会责任,通过降低药品价格,助力医保降费,减轻患者经济负担,提升药品可及性和可负担性。
在创新药研发方面,通化东宝成果丰硕,多条创新药管线稳步推进至临床试验阶段,展现出强大的研发实力和创新活力。同时,公司积极布局司美格鲁肽注射液,与现有产品线形成协同效应,进一步巩固了在糖尿病及内分泌代谢领域的核心地位。在国际化战略布局上,公司不断加大海外注册与申报力度,通过与具备丰富海外商业化经验的合作伙伴携手,加速胰岛素及GLP-1产品的海外市场拓展,逐步构建起全球化的销售网络。
在出海方面,2024年,通化东宝迎来了国际化进程中的重大突破。公司人胰岛素上市许可申请获得欧洲药品管理局(EMA)正式受理,并于当年7月顺利通过EMA上市批准的GMP检查。一旦人胰岛素在欧盟注册成功,不仅能叩开欧盟市场的大门,还将为拓展新兴国家市场奠定基础。与此同时,胰岛素类似物的海外注册工作也在稳步推进。甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料准备及申请工作,门冬胰岛素也完成了在发展中国家注册申请的前期准备。
2025年是通化东宝战略转型的关键之年,公司正通过集采机遇巩固胰岛素市场地位,以创新药与国际化布局开辟新增长极。随着产品结构优化、研发成果转化及海外市场的逐步突破,通化东宝有望在代谢疾病治疗领域重塑竞争力,为长期价值增长奠定基础。